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FDA 行业指南草案:实时肿瘤学审查 (RTOR)
指南
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本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议,并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。