本指南旨在就资格标准、试验设计注意事项和疗效终点向申办者提供建议,以提高临床试验数据质量,并提高治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性药物开发计划的效率。
2023-02-24
对于该类眼科产品,目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供
2023-02-16
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
2023-02-05
年龄相关性黄斑变性(AMD),又称老年性黄斑变性,为黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起,患者会出现不可逆性中心视力下降、视物变形。英国皇家眼科医学会发布了最新的AM
使用可生物降解的胶原基质植入物小梁切除术治疗青光眼的循证建议。这涉及在眼白处切开一个小皮瓣,然后在皮瓣上贴上一块贴片,以帮助愈合和防止疤痕形成。液体慢慢从皮瓣中流出,贴片会随着时间的推移而溶解。
早产儿视网膜病变(ROP)是一种很大程度上可预防的疾病,低胎龄和低出生体重的早产儿有威胁视力的ROP风险。本文主要针对早产儿视网膜病的筛查和治疗提供指导。
2023-01-12
通过检索、评价国内外文献资料,总结白内障摘除手术感染防控措施的证据。通过对国内外数据库系统检索,并采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心的文献评价标准和证据分级,对目标文献进行评价、分级,提取有关白
2023-01-06
微脉冲经巩膜激光治疗(TLT)是一种非切口激光治疗青光眼的方法。本文主要针对TLT治疗提供共识指导,内容涉及手术技术、术后护理、预期结果以及再治疗/强化。
2022-12-10
超声乳化手术专用手术器械的清洗、消毒等操作流程上存在意见不一致、方法不统一或不能满足临床实践需求的问题,中华护理学会眼科护理专委会联合眼科学专家制定《超声乳化手术专用手术器械清洗、消毒、灭菌操作流程》
2022-12-10
根据临床经验总结该药的特点和优势,系统整理了目前最佳循证医学证据与临床应用情况,编制了《板蓝根滴眼液治疗细菌性结膜炎临床应用专家共识》。
2022-12-08
甲状腺眼病(TED)的临床管理充满挑战,内分泌医生在TED的诊断、初始管理和选择需要转诊到专科治疗的患者方面起着关键作用。本文主要针对甲状腺眼病的管理提供共识声明。
2022-12-07
为指导医疗机构进一步优化就医流程,做好当前医疗服务工作,满足人民群众就医需求,最大限度减少医院交叉感染,保障患者和医务人员安全,根据疫情防控总体安排,现提出以下要求: