已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到13条结果
防范儿童住院患者给药错误的最佳证据总结 其它 CN

防范儿童用药给药错误证据较全面,纳入指南质量相对较高,但儿科人群指南尚不足,且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防,未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。

已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行) 政策 CN

为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。

儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行) 政策 CN

国家药监局药审中心进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求,制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(试行)》。

儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行) 指导原则 CN

为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于

关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,我中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)制度框架内,进一步细化了

儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿) 指导原则 CN

儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)

《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》起草背景及要点内容 指导原则 CN

本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信息缺失或不完善问题,梳理了美国、欧洲和我国的法规制定历程,介绍了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的起草背景。

儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行) 指导原则 CN

为解决临床儿童用药紧缺问题,鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家

化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行) CN

药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一,为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作,更好的指导临床合理

化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一。为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作,药审中心起草了《化

儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)(2020年) 指导原则 CN

为了进一步促进我国儿童药物研发,满足儿童用药需求,为儿童用药开发提供研发思路和技术指导,药审中心组织制定了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为满足我国儿童药物研发及注册需要,鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验,进一步明确儿科用药临床药理学技术要求,我中心组织起草了《儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢

氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识 共识 EN

2017-12-19

广东省药学会

我国临床学者对于18 岁以下的儿童能否使用氟喹诺酮类药物的问题有很大争议,因此本共识介绍氟喹诺酮类药物在儿童的药代动力学特点及安全性问题(主要集中在软骨、关节的不良反应),以及目前儿童使用喹诺酮类药物的一些情况,以期给临床指导。

共13条页码: 1/1页15条/页