2022-10-28
本共识从AR的临床特点、发病机制与IgE的病理生理学特征出发,以奥马珠单抗为代表,详细阐述了抗IgE单抗治疗AR的具体机制、应用方案和注意事项,以期为进一步提升AR的治疗提供相应的理论依据和临床指导。
2021-12-28
慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病,具有反复发作、迁延不愈等特点,部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳,生活质量受到严重影响。目前,国内外多项研究证实,一类以新型生物制剂为主的抗IgE疗法能够较为
慢性自发性荨麻疹(CSU)给患者、家庭和医疗系统带来了巨大的负担。由于疾病的异质性和经典药物(如H1 R-抗组胺药)的疗效不足,管理很困难。对机制的更好理解使得CSU的管理有了分层的方法,支持使用奥马
2021-02-03
为鼓励生物类似药临床研发,进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》(见附
2020-08-27
注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发,为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计,我中心组织撰写了《注射用奥
2018-03-10
为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用,建立适用于中国患者的优化治疗方案,奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据,对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论,达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识,以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。
2015-06-08
2015年6月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了奥马珠单抗治疗先前治疗过的慢性自发性荨麻疹的第339号技术评估指南。