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国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2024年第19号) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》。

中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。

十八反、十九畏理论的分层分类认识及其用于临床安全风险评估的药学专家共识 共识 CN

共识包括三部分共19条陈述,旨在为中药科学合理用药和行业高质量发展提供参考。

关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见 其它 CN

 国家药监局起草了《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》起草说明 其它 CN

国家药监局在前期组织部分中药企业、行业协会、省药监局、专家等代表座谈、调研、论证基础上,起草了《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》(具体内容及相关起草说明见附件1和2),现向社会公开征求意见。

松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压临床应用专家共识 共识 CN

2024-01-04

暂无更新

中医药治疗高血压具有多靶点、多途径的作用特点,不仅可以降低血压、缓解症状、改善生活质量,还可以有效保护靶器官,因此亟需安全有效的中药防治高血压。

世界中医药学会联合会消化系统疾病专业委员会委员会《溃疡性结肠炎中药应用国际临床实践指南》(2023年) 指南 EN

2023-12-19

暂无更新

溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病,已成为全球普遍的健康问题。本指南旨在为临床医生和护理人员提供使用传统中医(TCM)治疗和管理成人 UC 患者的有效策略。

2023 AHA心肺复苏与心血管急救指南:成人高级心血管生命支持(更新版) 指南 EN

本文是AHA针对成人高级心血管生命支持的重点更新,总结了最近发表的关于该人群中药物用药、体温管理、经皮冠状动脉造影、体外心肺复苏和癫痫发作管理的证据和建议。

药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿) 指南 CN

为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第24号)。

《中药变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿) 指南 CN

为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第24号)。

中药系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA-CHM)解读 解读 CN

2023-11-25

暂无更新

本文结合研究实例,详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点,帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节,以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。

关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 政策 CN

经安全性评估及试点生产经营,现将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

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