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FDA 指导文件：高血压适应症：心血管结果声明的药物标签 指南 EN

2022-12-16

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助申请人为适用于治疗高血压的药物的心血管结果声明制定标签。除了少数例外，目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息；标签不包括与此类血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息

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