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FDA 行业指南:某些处方药的药品供应链安全法案下的验证系统 指南 EN

该指南涵盖了法定验证系统的要求,包括对确定为可疑产品的检疫和调查,以及确定为不合法产品的检疫和处理。

FDA指南:根据《药品供应链安全法》对某些处方药的验证系统 指南 EN

美国食品和药物管理局(FDA)宣布为行业提供最终指南,题为“某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统”。该指南涉及制造商、重新包装商、批发分销商和配药商必须具备的验证系统。

FDA 行业指南:《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义 指南 EN

药品供应链安全法 (DSCSA)(公法 113-54 标题 II)修订了联邦食品、药品和化妆品法(FD&C 法),以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C

FDA根据药品供应链安全法确定贸易伙伴(草案) 指导原则 EN

美国食品药品监督管理局(FDA 或机构)发布本指南是为了帮助行业以及州和地方政府了解如何根据药品供应链安全法 (DSCSA) 对药品供应链中的实体进行分类。本指南修订了该机构关于根据《药品供应链安全法

FDA某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统 (草案) 指导原则 EN

该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统,以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) )。 具体而言,本

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