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基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

2021 ESMO建议:日常实践和临床研究中检测RET融合和突变的标准方法 指南 EN

2021-01-13

欧洲肿瘤内科学会(ESMO,European Society for Medical Oncology)

2021年1月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了日常实践和临床研究中检测RET融合和突变的标准方法建议。RET的异常激活是多种实体肿瘤生长和繁殖的关键驱动因素,多激酶抑制剂(MKIs)显示的抗RET

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿) 指南 CN

2020-12-31

中华人民共和国国家卫生健康委员会

关于医疗卫生机构开展研究者发起的

中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(2020年) 指南 CN

2020-12-30

国家药品监督管理局(NMPA)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要

中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则(2020年) 指南 CN

2020-12-30

国家药品监督管理局(NMPA)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9

重组人白介素-11防治血小板减少症临床应用中国专家共识(2021年版) 共识 CN

2020-12-30

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重组人白介素⁃11(rhIL⁃11)是促血小板生成药物,主要通过促进造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞成熟,促进高倍性巨核细胞生成,从而增加血小板的生成。多项临床研究也已证实,rhIL⁃11治

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年) 指南 CN

2020-12-24

国家药品监督管理局(NMPA)

为指导控制近视进展药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 指南 CN

2020-12-17

暂无更新

北京市卫健委于2020年12月16日发布

晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2020版) 共识 CN

2020-12-15

中国临床肿瘤学会(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology)

本共识在《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2019年版)》的基础上,由共识专家组组长与执笔作者基于近1年来发表的临床研究证据,并结合临床经验,整理出共识初稿。之后由60名指南撰写专家组

多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2020-12-01

国家药品监督管理局

为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求,我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。

肾癌分子靶向药物——阿昔替尼用药安全共识 共识 CN

2020-11-30

中国医促会泌尿健康促进分会

综合阿昔替尼上市7年来临床研究结果及真实世界经验,本共识旨在对以下几方面的问题进行详细介绍:如何正确地选择阿昔替尼靶向治疗的适应证;如何制订患者个体化的药物使用剂量及疗程;如何预防或处理药物不良反应;

脓毒症免疫抑制诊治专家共识 共识 CN

2020-11-30

中国研究型医院学会(CRHA,Chinese Research Hospital Association)

本专家共识通过临床研究证据从天然免疫和获得性免疫两个方面阐述了脓毒症免疫障碍机制、监测评估以及免疫增强的药物治疗,旨在帮助临床医生更深入地认识脓毒症诱导的免疫抑制状态及其临床意义。临床资料提示,机体免

中国消化内镜技术诊断与治疗炎症性肠病的专家指导意见 CN

2020-10-30

中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组

消化内镜技术是炎症性肠病(IBD)诊断和治疗的重要工具,目前国际上尚缺乏消化内镜技术在IBD诊治中的共识意见。国内IBD领域的专家、内镜医师参照并采纳各类共识意见中的相关条款、临床研究结果,并在结合国

肾癌分子靶向药舒尼替尼用药安全共识 共识 CN

2020-10-20

中国医促会泌尿健康促进分会

综合舒尼替尼上市10多年来的临床研究结果及临床使用经验,本共识旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适应证,如何针对不同患者制订个体化的药物治疗剂量及疗程,如何预防或处理药物不良反应,如何根据疗效及不良反应

冠状动脉CT血流储备分数应用中国专家建议 共识 CN

2020-10-20

中华医学会放射学分会(CSR,chinese society of radiology)

近年来,冠状动脉CT血流储备分数(CT‑FFR)在单次检查同时获取冠状动脉的解剖和功能信息,成为心血管影像临床研究的新热点。为推动CT‑FFR技术在我国的规范化应用,中华医学会放射学分会组织专家参阅大

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