本指南旨在帮助计划开展研究的申办者评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响。它提供了关于何时应进行研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。
2024-02-21
血流动力学监测和管理是围手术期管理的基础。血流动力学管理的目标是通过确保足够的灌注压、血流量和氧气输送来维持器官功能。本文确定了非心脏手术成人术中血流动力学监测和管理的临床重要问题，并提出指导建议。
脊髓损伤（SCI）可以改变生活，导致显著的运动、感觉和自主神经功能障碍。本文主要针对急性脊髓损伤的手术减压时机和血流动力学管理以及术中脊髓损伤的预防、诊断和处理提供指导建议。
2024-02-05
胎儿和新生儿都可能出现心律失常。由于心肌不成熟，慢速心律失常或快速心律失常的血流动力学后果可能远比成熟生理状态更为显著。胎儿和新生儿心律失常的治疗选择有限，本文讨论了心律失常的机制，药物治疗方案，以及
针对性新生儿超声心动图(TNE)包括使用全面的超声心动图来评估心血管生理和新生儿血流动力学，以提高新生儿重症监护病房的诊断和治疗精度。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024 AHA科学声明：胎儿和新生儿期心律失常的药理学管理
其它
EN
2024-01-01
本科学声明讨论了心律失常的机制、药物治疗方案以及胎儿和新生儿药代动力学的不同方面。根据现有的现有数据，提出了明显一致/共识的主题，以及尚未建立证据的护理方面的未来研究方向。
2023-12-28
本文主要针对围手术期血流动力学不稳定的问题提出了17条关于推进有血流动力学不稳定风险的患者围手术期护理的建议。
2023-12-28
2022年11月，麻醉患者安全基金会特邀专家召开了血流动力学不稳定共识会议。目的是回顾科学并利用专家共识提出最佳实践建议，以解决围手术期血流动力学不稳定问题。
本指南描述了FDA关于多肽药物产品开发计划的临床药理学考虑的建议，包括肝功能损害、药物-药物相互作用(ddi)、评估QTc延长风险、免疫原性风险和对药代动力学(PK)的影响、安全性和有效性评估。
2023-10-19
为规范和指导脂质体药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》。
2023-10-01
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
本指南描述了FDA关于肽类药物产品开发计划的临床药理学考虑因素的建议，包括肝损伤、药物相互作用 (DDI)、评估 QTc 延长风险、免疫原性风险以及对药代动力学 (PK) 的影响、安全性和疗效评估。
