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FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR) 指南 EN

2022-07-22

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议，并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。

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