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关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2023-10-30
药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》。
国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知
政策
CN
2023-07-28
国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》予以公布。
国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第42号）
指导原则
CN
2023-07-25
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）
政策
CN
2023-07-05
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
脾胃系病常用经典名方专家共识（2023年修订版）
共识
CN
2023-06-14
随着医学科技的发展，以及一系列中医脾胃理论的深入挖掘和研究，脾胃系病的规范化诊疗、标准化教研以及国际化发展的要求越来越高，对常用于脾胃疾病的经典方剂的筛选显得尤为必要。
经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点
解读
CN
2023-04-08
按照《中医药法》和《中药注册分类及申报资料要求》等，古代经典名方中药复方制剂需完成非临床安全性研究支持上市许可申请，以发挥中医药原创优势，促进古代经典名方向中药新药的转化。
