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药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）2023 指导原则 CN

2023-03-17

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

根据现行《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》，为推进临床试验期间安全信息汇总分析与风险评估工作，在国家药品监

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