个例安全性报告指南-MedSci.cn

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个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南指导原则 CN

2021-08-03

为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南（征求意见稿）政策 CN

2019-08-01

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南（征求意见稿）

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件（征求意见稿）政策 CN

2019-08-01

上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件（征求意见稿）