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FDA 行业指南：治疗性蛋白质药物相互作用评估 指南 EN

2023-06-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。

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