共查询到500条结果
2024 国际共识指南:肾移植中BK多瘤病毒的管理
指南
EN
2024-04-12
肾移植后BK多瘤病毒(BKPyV)仍然是一个重大挑战,本文是对2005年TTSBKPyV指南的更新,主要针对肾移植中BK多瘤病毒的管理提供指导建议。
自体组织补片修复复杂输尿管狭窄的手术要点及围手术期管理中国专家共识(2024版)
共识
CN
2024-04-12
复杂输尿管狭窄是指无法直接进行传统的端端吻合手术的输尿管管腔狭窄,近年发病率有逐渐增加的趋势,是泌尿外科医师长久以来面临的一大难题。
脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)
指导原则
CN
2024-04-11
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。
复苏中心建设与管理急诊专家共识
共识
CN
成立复苏中心为院外和院内心脏骤停患者提供高质量的临床救治,同时开展复苏质量监测、科学研究、培训与健康教育等,这对于提高我国心脏骤停患者生存率、改善其预后有十分重要的意义。
可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-04-10
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
其它
CN
2024-04-10
美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024 中国香港共识建议:胰腺导管腺癌的管理
共识
EN
2024-04-09
本文主要涵盖了胰腺导管腺癌管理的各个方面,包括诊断、手术切除不挨着、根据可切除性的治疗方式、基于分子分析的个体化管理、舒缓治疗和支持性护理。
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。