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广东省血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识(2024年版) 共识 CN

2024-03-05

广东省药学会

本共识参考2023年《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,结合最新医保政策的药品价格及新的循证医学证据进行内容更新。

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价 其它 CN

通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南 指南 CN

为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法,规范药品评价与遴选工作,并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围,制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。

维生素B6注射剂安全性风险分析及建议 共识 CN

分析维生素B6注射剂(维生素B6注射液、注射用维生素B6)的安全性风险,为临床合理用药提供参考。

基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介 指导原则 CN

建议设置指导原则实施的过渡期,做好相关各方培训工作,临床试验申办方在使用安全性数据选择性收集方法前应与监管部门沟通并征得其同意。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版) 指南 CN

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家共识 共识 CN

2022-11-26

广东省药学会

1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80号),2021年国家卫生健康委进一步制定了

广东省抗乙肝病毒核苷(酸)类似物药物评价与遴选专家共识 共识 CN

药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署,促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2

广东省DPP-4抑制剂评价与遴选专家共识 共识 CN

2022-08-16

广东省药学会

药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署,促进药品回归临床价值,按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕8

医疗机构药物警戒体系建设专家共识 共识 CN

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期

药物和生物制剂,不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【中文版】 政策 CN

本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局(FDA或管理局)药品评价及研究中心(CDER)和生物评价及研究中心(CBER)电子提交个别病例安全性报告(ICSR)(和ICSR附件)。

药物和生物制剂,不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【英文版】 政策 EN

本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局(FDA或管理局)药品评价及研究中心(CDER)和生物评价及研究中心(CBER)电子提交个别病例安全性报告(ICSR)(和ICSR附件)。

FDA指南:人类免疫缺陷病毒感染:抗逆转录病毒治疗药物的研发【英文版】 指南 EN

本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1(HIV-1 或 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。

FDA指南:人类免疫缺陷病毒感染:抗逆转录病毒治疗药物的研发【中文版】 指南 CN

本指南针对食品药品监督管理局(FDA)药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1(HIV-1 或 HIV)感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。

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