FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
其它
CN
2024-04-10
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。
α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识
共识
CN
2024-02-29
中国老年医学学会内分泌代谢分会组织国内专家编写本共识，对常用AGI 药理学特征、作用机制、临床应用和注意事项梳理总结，旨在提高临床使用规范性，为患者带来更多获益。
2024-01-31
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)
共识
CN
2024-01-28
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
2024-01-16
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。
2024 AHA科学声明：胎儿和新生儿期心律失常的药理学管理
其它
EN
2024-01-01
本科学声明讨论了心律失常的机制、药物治疗方案以及胎儿和新生儿药代动力学的不同方面。根据现有的现有数据，提出了明显一致/共识的主题，以及尚未建立证据的护理方面的未来研究方向。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了约 1800 个药物靶点的关键特性以及与约 3900 个配体的约 6000 种相互作用的简明概述。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的近 6000 种相互作用的简明概述。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的 6000 多种相互作用的简明概述。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的 6000 多种相互作用的简明概述。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的近 6000 种相互作用的简明概述。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了约 1800 个药物靶点的关键特性以及与约 3900 个配体的约 6000 种相互作用的简明概述。
本指南描述了FDA关于多肽药物产品开发计划的临床药理学考虑的建议，包括肝功能损害、药物-药物相互作用(ddi)、评估QTc延长风险、免疫原性风险和对药代动力学(PK)的影响、安全性和有效性评估。
FDA指南：多肽药物产品的临床药理学注意事项
指南
EN
本指南为帮助行业开发多肽药物产品提供了建议。具体而言，本指南定稿后，将描述 FDA 目前对临床药理学考虑因素影响的想法，包括肝损伤、药物相互作用（DDI）、QTc 间期延长风险等。
