2023-08-02
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2023-01-03
本指导原则在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上，基于糖尿病疾病特征、治疗理念和临床实践情况，结合2型糖尿病复方降糖药物的特点以及研发需关注的问题提供建议。
2022-07-26
骨关节炎是一种炎症介导的关节病，通常影响一个或两个膝关节，在老年人中发病率越来越高。它可以表现为压痛、僵硬、肿胀和/或不稳定。许多病人通过保守措施，如物理治疗、运动、减肥、口服药物，如对乙酰氨基酚和非
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。 联邦食品
2021-12-30
美国神经病学学会(AAN)更新了疼痛性糖尿病性多发性神经病的口服药物和局部治疗指南。本文是对2011年糖尿病周围神经痛治疗指南的更新，主要内容聚焦局部以及口服药物治疗。
2021-12-27
更新 2011 年美国神经病学学会 (AAN) 关于治疗疼痛性糖尿病神经病变 (PDN) 的指南，重点关注局部和口服药物以及医学类效果。
酸还原剂 (ARA) 引起的胃 pH 值升高会影响口服药物产品的溶解度和溶出度特性。因此，一种药物与 ARA 的同时给药可能会改变药物的生物利用度，可能导致弱碱药物的疗效丧失或弱酸药物的不良事件增加。
2020-11-30
肌张力障碍的治疗主要包括支持和康复治疗、口服药物、肉毒毒素注射和手术治疗等，以期达到减少不自主运动、纠正异常姿势、减轻疼痛、改善功能和提高生活质量的治疗目标。本共识写作组参考国际指南和共识，结合中国临
2020年9月，法国风湿病学学会(SFR)发布了膝关节骨关节炎的药物治疗建议。该建议共确立了5条一般推荐原则，6条口服药物治疗建议以及2条局部药物治疗建议，3条关节腔内治疗建议。
2019-09-10
2019年9月，美国心脏病学会(ACC)发布了心力衰竭住院患者的风险评估，管理和临床路径共识。文章主要由5个节点构成：入院，检查路径，口服药物治疗，出院，首次随访。
2017-11-30
２型糖尿病发病率目前仍然呈上升趋势，口服降糖药物仍是目前２型糖尿病患者治疗的最主要手段，学习和推广２型糖尿病口服药物治疗指南有利于提高２型糖尿病的防治水平。本文对美国医师协会（ＡＣＰ） 最新发布的《２型糖尿病口服药物治疗临床实践指南》（以下简称《指南》）的要点进行了解读，并与２０１２年版《指南》比较，进一步梳理了２型糖尿病口服降糖药物的种类和特点，补充了新的临床研究证据并提出建议：（１）当需要药物
2017-01-03
2017年1月，美国医师协会(ACP)更新发布了口服药物治疗2型糖尿病的临床实践指南。指南推荐二甲双胍为2型糖尿病一线治疗药物，并建议如果需要二线药物有四类口服药物可以选择。
2016年8月，癌症支持疗法多国学会(MASCC)联合欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发布了关于催吐药风险分类及抗肿瘤药物致吐性评估的共识建议，使用以前指南更新相同的框架，抗肿瘤药物催吐风险分为四类，新的抗肿瘤药物致吐水平的分类，尤其针对口服药物。
