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FDA 行业指南草案:寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑
指南
EN
本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(21 USC 355)第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言,本指南代表 FDA 对某些评估
FDA行业指南:寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑(草案)
指导原则
EN
本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 355)第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言,本指南代表 FDA 对某些