2023-03-17
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，提供研究与评价的药学技术标准，在国家药品
2023-03-17
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
2023-03-15
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
2023-03-10
结合美国药典800章发布的《危险药品-医疗保健环境中的处理标准》（2020版）对危险药物列表分类、医护人员暴露途径、设施设备/工程控制、个人防护设备等相关条款进行解读，以期提高医务人员处理危险药物时的
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法，以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
2023-03-09
随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品
2023-03-08
1 药品临床综合评价背景 随着我国医药卫生体制改革政策的不断深入与完善，大量创新药、仿制药上市，为此国家卫生行政部门加强了对药品临床综合评价工作的重点部署，引导和推动相关主体规范开展药物临床综合评价[
本简介中介绍的技术是QbTest。它被用来帮助评估注意力缺陷多动障碍(ADHD)，并在与标准护理临床医生评估相结合时评估ADHD患者的不同治疗方法。
2023-02-28
超声手术系统广泛应用于临床开放和腔镜手术中，其种类繁多，质量参差不齐，对超声手术系统进行科学的分类遴选管理是保证临床手术安全、提高手术质量的关键措施。为此，成立超声手术系统综合评估专家共识项目组，发布
2023-02-28
《专家意见》包括“药品类易制毒化学品的范畴和管理原则”和“药品类易制毒化学品的管理内容与方法”两部分共21 条“陈述”，涉及药品
2023-02-25
本共识可为该类药品的临床合理用药以及医疗机构目录遴选提供指导建议和决策依据，为其他药品的综合评价体系的构建提供参考。
2023-02-24
对于该类眼科产品，目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例，梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点，以期为该类药物的研究评价提供
2023-02-21
为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
