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关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 政策 CN

经安全性评估及试点生产经营,现将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案 政策 CN

《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》印发,请切实承担起示范建设任务,认真组织实施。

中药材新品种选育现状与DUS测试指南研制进展 解读 CN

我国野生药用植物资源丰富,但中药材新品种选育工作起步较晚,育种水平相对较弱。中药资源是开展新品种选育的基础,新品种保护权对种质资源的保护和开发具有重要意义,但大部分中药材尚未研制出特异性、一致性、稳定

中药材生产质量管理规范 政策 CN

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施。

药物性肝损伤诊治指南2015版 指南 其它

药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药(TCM)、天然药(NM)、保健品(HP)、膳食补充剂(DS)及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤[1-4]。TCM是指在我国中医等传统民族医药学理论指导下生产和使用的各种草药和非草药类的中药材、饮片和复方中成药,NM是指应用现代医药理论和技术制备的天然药用物质及其制剂。

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