2024-03-26
第一版基因组成本核算工具 (GCT) 有助于与 SARS-CoV-2 基因组监测相关的基础设施、劳动力、生物安全和质量保证的预算编制和资源调动。
2024-03-11
本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。
2023-09-14
本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理,旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。
2023-07-20
本共识旨在为临床生物样本保藏活动提供生物安全防护实践指引,降低生物安全风险,确保样本保藏活动的安全顺利开展。
2023-06-20
加强市场上活动物及动物制品的检验检疫,在市场流通环节对疫病进行把控,做好市场生物安全监管工作,提高对该病的正确认识与精准检验检测,能够有效改善我国动物及其产品的质量安全,维护我国人民身体健康。
2023-06-09
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
2023-06-07
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范,包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范,不是病原微生物风险评估信息。
2022-01-01
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
2022-01-01
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
中华医学会检验医学分会临床微生物学学组就如何根据临床微生物检验工作流程和性质,选择必要的生物安全防护措施,评估可能存在的生物安全风险,以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价制定本共识。希望临床微生物