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WHO 基因组成本核算工具 指南 EN

第一版基因组成本核算工具 (GCT) 有助于与 SARS-CoV-2 基因组监测相关的基础设施、劳动力、生物安全和质量保证的预算编制和资源调动。

WHO 临时指南,2024 年 3 月 11 日 与 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相关的实验室生物安全指南 指南 EN

本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。

医学节肢动物野外现场与实验室生物安全规范专家共识 共识 CN

制定本医学节肢动物野外和实验室生物安全规范专家共识,旨在指导我国节肢动物相关工作,保障国家生物安全。

细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范 政策 CN

本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理,旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。

国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知 文档 CN

2023-08-28

暂无更新

旨在为加强与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理,规范病原微生物实验活动、菌(毒)种和样本运输等行为。

新冠“乙类乙管”政策下临床生物样本保藏及生物安全防护专家共识 共识 CN

本共识旨在为临床生物样本保藏活动提供生物安全防护实践指引,降低生物安全风险,确保样本保藏活动的安全顺利开展。

诺如病毒的流行、诊断与防控建议 共识 CN

2023-06-20

暂无更新

加强市场上活动物及动物制品的检验检疫,在市场流通环节对疫病进行把控,做好市场生物安全监管工作,提高对该病的正确认识与精准检验检测,能够有效改善我国动物及其产品的质量安全,维护我国人民身体健康。

国家卫生健康委办公厅关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准(征求意见稿)意见的公告 标准 CN

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿) 其它 CN

本文为疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿)。

生物安全病原微生物安全数据单描述指南 指南 CN

本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范,包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范,不是病原微生物风险评估信息。

生物安全 病原微生物安全数据单描述指南 指南 CN

2022-06-23

暂无更新

本标准规定病原微生物安全数据单(PMSDS)描述的结构、内容和通用形式。

正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则 指导原则 CN

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指

生物安全柜注册审查指导原则 指导原则 CN

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指

临床微生物学检验过程的生物安全风险管理专家共识 共识 CN

中华医学会检验医学分会临床微生物学学组就如何根据临床微生物检验工作流程和性质,选择必要的生物安全防护措施,评估可能存在的生物安全风险,以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价制定本共识。希望临床微生物

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