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FDA 指导文件：药物、生物制品和器械的分散式临床试验 指南 EN

2023-05-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南中，DCT 是指临床试验，其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中，所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。

FDA指南：药物、生物制品和器械的分散式临床试验 指南 EN

2023-05-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指南草案为申办者、研究人员和其他利益相关者提供了关于实施药物、生物制品和器械分散式临床试验 （DCT） 的建议。

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