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FDA 行业指南：胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估：研究设计、数据分析和临床意义
指南
EN
本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法，以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。
FDA：评估胃 pH 依赖性药物与减酸剂的相互作用：研究设计、数据分析和临床意义工业指南
指导原则
EN
酸还原剂 (ARA) 引起的胃 pH 值升高会影响口服药物产品的溶解度和溶出度特性。因此，一种药物与 ARA 的同时给药可能会改变药物的生物利用度，可能导致弱碱药物的疗效丧失或弱酸药物的不良事件增加。
