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国家药监局综合司公开征求《地区性民间习用药材管理办法(修订草案征求意见稿)》意见 指导原则 CN

为进一步加强地区性民间习用药材的管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全国家药监局起草了《地区性民间习用药材管理办法(修订草案征求意见稿)》,现公开征求意见。

医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿) 政策 CN

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

中药品种保护条例意见反馈表 政策 CN

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

中药品种保护条例起草说明 政策 CN

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

中药品种保护条例(修订草案征求意见稿) 政策 CN

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

人体器官移植条例(修订草案) (征求意见稿) CN

2022-07-01

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为了进一步规范人体器官移植,保证医疗质量,保障人体健康,维护公民的合法权益,我委对《人体器官移植条例》进行了修订,形成了《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》。

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿) 政策 CN

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿)

中华人民共和国药品管理法实施条例 (修订草案征求意见稿) 政策 CN

5月9日,国家药监局网站发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见。全文如下。

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 政策 CN

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 意见反馈表 其它 CN

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 意见反馈表

《第一类医疗器械产品目录》修订草案 (征求意见稿)修订说明 政策 CN

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 修订说明

中华人民共和国实验动物管理条例(修订草案 征求意见稿) 其它 CN

为规范实验动物管理,保证实验动物质量,支撑科技创新,保障实验动物福利,在广泛调研、充分征求意见的基础上,科技部组织有关部门和专家对1988年发布的《实验动物管理条例》进行了全面修订,形成了《中华人民共

体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿) 政策 CN

体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)。

医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿) 政策 CN

医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)。

医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿) 政策 CN

医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)。

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