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医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识 共识 CN

2022-11-23

中国药师协会

障临床合理使用国家组织集中采购药品提供个体化、精准化管理措施与指导性建议,实现国家组织集中采购药品采购与使用全流程精细化管理。

强化循证实践,重视中成药规范应用——《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》(2020年)解读 解读 CN

本文就本指南中中成药应用现状、应用推荐证据来源、具体推荐意见进行解读,以期更好指导中成药规范防治膝骨关节炎。 

中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识指南解读 解读 CN

2022年中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识正式发布。

关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 指导原则 CN

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,同时可合并其他疾病,大多初发于婴儿期,部分患者迁延到成年,严重影响生活质量,目前尚无有效治疗手段。

关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。

关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,临床表现、疾病分型、病理生理学过程复杂多样,使多发性硬化治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。

关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

北京市医疗机构落实国家组织药品集中采购专家共识 共识 CN

2022-11-16

中国药师协会

旨在促进北京市医疗机构更好落实国家药品集采政策,进而形成科学化、规范化的药品集采管理工作模式,进一步促进集采政策下医疗机构药品的合理使用。 

关于公开征求《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 指导原则 CN

为进一步规范和指导慢性肾脏病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识 共识 CN

从生物制剂的合理选药、给药、转换用药,以及联合用药、合并疾病患者和特殊人群用药的注意事项等方面,为广大医务人员和患者合理使用生物制剂治疗RA提供参考。 

阿哌沙班药物利用评价标准建立和应用 文档 CN

目的:建立阿哌沙班药物利用评价(DUE)标准,为临床合理使用阿哌沙班提供参考依据。方法:参考阿哌沙班药品说明书,以及相关指南和文献,采用德尔菲法,从用药指征、用药过程和用药效果等方面建立DUE标准。

《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读 解读 CN

我国第一个关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。

医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识 共识 CN

药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措,并且在增进民生福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(2020版)-不良反应安全管理解读 CN

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效

中药注册管理专门规定(征求意见稿)意见反馈表 政策 CN

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,国家药监局组织起草了《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》。

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