《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
政策
CN
2024-04-02
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
政策
CN
2024-04-02
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国际中医临床实践指南 痛风(2024-03-14)
指南
CN
2024-03-27
痛风是严重危害人类健康的代谢性风湿疾病，在全球范围内具有较高的患病率、致残率。现行国际临床实践指南从痛风的诊断、治疗和管理等方面提出了建议。
广东省血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）临床快速综合评价专家共识（2024年版）
共识
CN
2024-03-05
本共识参考2023年《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》,结合最新医保政策的药品价格及新的循证医学证据进行内容更新。
静脉用药自动调配药学管理中国专家共识(2023)
共识
CN
2024-02-29
该共识拓展并延伸了静脉用药自动调配药学管理的内涵，构建了全方位的药学管理体系，为药师进行静脉用药自动调配药学管理提供了科学依据。
骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）
共识
CN
2024-02-27
为了规范骨质疏松症治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前骨质疏松症治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。
2024-02-22
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发
2024-02-22
本共识旨在提供血液系统罕见病诊疗中常用且有参考价值的药品超说明书使用的循证医学证据，规范相关药品超说明书使用，加强特殊人群个体化治疗中的药学监督管理。
2024-02-07
围绕供应管理、制定临床应用标准、超药品说明书用药管理、合理用药培训、处方环节管理、处方点评管理、信息化管理、患者用药科普等8个方面制定本共识。
2024-02-07
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）
2024-02-07
为规范和指导微型片剂（化学药品）的药学研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
2024-02-05
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
