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FDA 行业指南：新生儿药物和生物制品研究的一般临床药理学注意事项 指南 EN

2022-07-26

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助研究性新药申请 (IND) 的申办者和新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA) 的申请人，以及计划在新生儿人群中进行临床研究的此类申请的补充。本指南为新生儿临床药理学研究提供了

2012AAP 美国新生儿药物戒断：表现与处理 其他 CN

2012-02-01

美国儿科学会(AAP,American Academy of Pediatrics)

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