2023-03-09
随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品
2021-02-24
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
2021-04-30
为规范和指导溶瘤病毒产品的研发、申报和评价，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学认知，形成了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
2021-04-30
为指导和规范抗人类免疫缺陷病毒（HIV）新药的临床试验，促进创新药物的研发，我中心起草了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论和专家征询意见，已形成征求意见稿。
2023-06-05
本文旨在为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据，形成了用药全程闭环管理，可保障患者的用药权益和用药安全，规范医疗机构的药事管理。
2022-03-30
为提高我国医疗机构药品目录的管理水平，帮助医疗机构构建用药结构合理、调整程序规范、操作应用便捷、评价方法科学的医疗机构药品目录，从而最大限度地满足临床的合理用药需求。在中国药学会药学服务专业委员会的支
2023-06-07
本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范，包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范，不是病原微生物风险评估信息。
2020-11-17
目前，我国临床实践暴露了对叶酸的价值认识不足的问题。有关叶酸的研究很多，但研究质量和结果参差不齐，针对叶酸缺乏的筛查、预防及补充叶酸的适宜人群、时机、剂量、疗程等缺乏统一的标准和规范，给临床使用叶酸带
肝癌是我国第5位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命健康。现有的国际诊疗指南在临床实践中无法兼顾我国肝癌的疾病背景、诊疗资源的地区差异、肿瘤治疗的社会价值等，难以实现个体化诊疗决策
2025-04-15
本共识涵盖CRC的定义、资质、职责、聘用、培训、考核等管理要点，结合实践经验，旨在为江苏省临床试验机构CRC的管理提供参考意见。
2025-05-10
我国皮肤科、变态反应科、耳鼻喉科及药学领域20位专家基于国内外最新证据并结合专家临床经验，共同制订本共识，以期指导该类药物在变态反应性疾病中的合理应用。
