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2026 FDA指南:减少即食新鲜切片农产品生物危害的指导 指南 其它

本指南适用于在农场混合型设施(即同时符合21 CFR 1.227所定义的农场,并且需要向FDA注册的食品加工场所)内进行的新鲜切分农产品加工活动。本指南不适用于普通农场。

一次性使用输氧面罩产品、雾化面罩产品、呼吸面罩注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》、《雾化面罩产品注册审查指导原则》、《呼吸面罩注册审查指导原则》,现予发布。

胃管产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃管产品注册审查指导原则》。

液体敷料产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液体敷料产品注册审查指导原则》。

凝胶敷料产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝胶敷料产品注册审查指导原则》。

牙科粘接剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》。

针灸针产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《针灸针产品注册审查指导原则》。

血管夹产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管夹产品注册审查指导原则》。

麻醉面罩产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《麻醉面罩产品注册审查指导原则》。

世界卫生组织《结核病筛查测试产品的目标产品概况》解读 解读 其它

2026-07-17

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全球结核病防控长期依赖患者因症就诊的“被动发现”模式,导致每年约20%~40%的病例未被及时发现,巨大的诊断缺口已成为实现“终结结核病流行”战略目标的主要障碍。

静脉曲张闭合胶产品审评要点 政策 其它

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《静脉曲张闭合胶产品审评要点》,现予发布。

可吸收止血产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收止血产品注册审查指导原则》。

小针刀产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《小针刀产品注册审查指导原则》。

疤痕修复材料产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》。

听小骨假体产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

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