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国际输血学会人体医疗产品可追溯性指南 指南 EN

本指南应作为评估当前系统和制定计划以确保系统变更保持可追溯性的基础。

2023 ISBT指南:人源性医疗产品的可追溯性 指南 EN

本文主要针对人源性医疗产品的可追溯性提出指导建议,以确保其可追踪性。

国际输血学会血液机构自动化系统验证指南 指南 EN

应用程序验证和基础设施鉴定的目的是产生书面证据,以提供高水平的保证,即与使用自动化系统相关的所有部分都将正确和一致地工作。

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