2024-07-30
广东省药学会药物临床试验专业委员会特组织专家团队对《药物临床试验 CRC管理·广东共识(2020年)》进行了更新完善,现予以发布《药物临床试验 CRC管理·广东共识(2024年版)》,供各医疗机构参考
药物临床试验 伦理审查·广东共识(2025年版)
共识
其它
2025-08-12
伦理委员会的组成,应保证其具备足够的专业知识和经验对临床试验所涉及的所有伦理问题进行审查和评价,并保证能在没有偏倚和影响其独立性的情况下进行工作。
2021-07-27
为加强我省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床应用水平,保障医疗质量和医疗安全,由广东省药事管理与药物治疗学委员会组织抗肿瘤药物临床应用的药学、医学等相关专家,根据国家卫生健康委发布的《
2025-01-09
为规范CRC管理,广东省药学会药物临床试验专业委员会于2014年印发了《药物临床试验 CRC管理·广东共识(2014)》,并于2020年进行第一次更新。
药物临床试验 信息安全·广东共识(2023年版)
共识
其它
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。
2021-08-11
为了更好的规范AD 的药物治疗,促进婴幼儿、儿童、妊娠哺乳期女性、老年人等特殊人群的合理用药和药学监护,提高治疗效果和安全性,由广东省药学会医院药学专业委员会指导,广东省药学会医院药学专业委员会青年委
2025-11-04
共识旨在为广州地区“港澳药械通”指定医疗机构的伦理审查工作提供指导,统一审查标准,提升审查效率与质量,切实保护患者的合法权益,促进临床急需进口港澳药械的安全合理使用。
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。
药物临床试验 源数据管理·广东共识(2023版)
共识
其它
2023-08-24
在临床试验中,源数据是作为溯源依据的数据,源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性,数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
