共查询到200条结果
【中文】ICH指导原则：人用药物生殖与毒性检测S5(R3)
指导原则
其它
2020-02-08
本文件的目的是为用于支持药物进行人体临床试验和上市许可所需的非临床生殖与发育毒性（ DART） 试验评价推荐国际标准和促进协调。
德国S3指南关于种植支持的全陶瓷修复体
指南
其它
2025-08-13
由德国口腔种植协会（DGI）与德国口腔医学与牙科协会（DGZMK）合作开发的本指南旨在提高治疗安全性，指导临床决策，并改善患者对全瓷种植支持修复的教育。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
其它
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
政策
其它
2023-05-29
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
2023 S3 指南特应性皮炎：第 2 部分 - 全身治疗
指南
其它
2023-12-31
指南的第二部分讨论了特应性皮炎 (AD) 的全身治疗。它涵盖了儿童、青少年和成年 AD 患者全身治疗的适应症等主题。
德国关于种植体支持的全瓷修复体的 S3 指南
指南
其它
2025-08-13
本指南由德国口腔种植学会（DGI）联合德国牙科与口腔医学会（DGZMK）共同制定，旨在提升种植体支持全瓷修复体的治疗安全性、为临床决策提供指导，并完善对患者的相关宣教工作。
S3 指南：无创通气作为慢性呼吸衰竭的治疗方法
指南
其它
2024-07-17
新的 S3 指南“无创通气作为慢性呼吸功能不全的治疗方法”是在德国肺病学和呼吸医学学会 (DGP) 的领导下制定的，现已从 AWMF获取发表。
M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》正文中文版
政策
其它
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
其它
其它
2023-05-29
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
