2026-03-05
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的2/14 研究经验，为抗肿瘤药物BE/PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-01-07
本文将基于PERIGON研究的最新随访结果，对Avalus生物瓣的长期疗效、临床意义及国内生物瓣治疗的未来发展方向进行探讨。
2025-09-09
本指南的推出，可为我国肺移植生物样本库的规范化发展提供重要技术支撑与实施依据，进一步推动多中心协作和肺移植生物医学资源的整合与利用。
2025-10-09
为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。
2025-10-07
在这个不断发展的领域，最佳实践有时存在争议，但尚未得到严格的定义，下一步应确保以验证为重点的研究稿件报告已知或疑似影响结果的关键方法学因素
2025-07-22
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2025 AHA科学建议：高血压和肠道微生物组
其它
其它
2025-07-23
本美国心脏协会科学咨询旨在概述临床证据，提高医疗保健界对肠道微生物组对高血压患者重要性的认识，更新现有知识，确定研究差距，并最终促进将研究结果快速转化为临床试验和实践。
新药临床试验中生物标志物定量分析专家共识
共识
其它
2025-10-16
以期提高在临床试验及研究中生物标志物定量分析的准确性和可靠性，旨在为生物标志物定量分析科学、有效地应用于临床试验及相关研究提供实用性参考。
2025-05-07
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。
生物钟在口腔医学研究中合理应用专家共识
共识
其它
2024-07-31
该共识在总结生物钟的作用特点以及分析目前生物钟在口腔医学研究中不足的基础上，组织相关专家归纳推荐了生物钟在口腔医学研究中合理实施的10条原则，为生物钟在口腔医学研究中的合理应用提供参考。
2021-11-19
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全
