已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到200条结果
碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

超药品说明书用药目录(儿科2024年版新增用法) 指南 其它

2024-12-02

广东省药学会

本目录为在《超药品说明书用药目录(儿科2023年版)》基础上的新增用法,超药品说明书用药目录(儿科2024年版新增用法)。

相关斑蝥酸钠注射剂说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂(包括:斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液)。

关于公开征求《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作,国家药品监督管理局药品审评中心成立放射性药品专项工作组,持续推进相关指导原则制定工作,加

斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用专家共识 共识 其它

本共识旨在为临床医生提供斑蝥酸钠维生素B6注射液的规范化用药指导,以促进其合理应用,最终改善肿瘤患者的疗效与生活质量。

碘对比剂全程化药学服务共识 共识 其它

本共识构建了碘对比剂全程化药学服务体系,为临床医生、护理人员合理使用该类特殊药品提供了科学依据,也为药师进行相关药学服务提供了参考。

注射用益气复脉(冻干)临床应用中国专家共识 共识 其它

2025-09-08

暂无更新

可为注射用益气复脉(冻干)的临床合理用药提供指导。

关于发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告 政策 其它

《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》。

七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药 政策 其它

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

《含碘对比剂静脉外渗护理管理实践指南》解读 解读 其它

2021年7月,中华护理学会内科专业委员会牵头发布了《含碘对比剂静脉外渗护理管理实践指南》。本文从碘对比剂静脉外渗的风险因素、预防方法、处理原则、质量改进4个方面,对该指南加以解读,旨在为规范相关临床

碘对比剂诱导的急性肾损伤防治的专家共识 共识 其它

随着影像技术的不断发展,碘对比剂在介入治疗、血管造影等领域的应用日益增多。虽然碘对比剂的临床应用大大提高了疾病的诊疗水平,但其引起的急性肾损伤不容忽视。为降低碘对比剂诱导的急性肾损伤的发生率,中华医学

生物类似药药学相似性研究的问题与解答 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中药注册受理审查指南(试行) 指南 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2025年10月15日起施行。

碘对比剂临床应用的风险评估管理专家共识 共识 其它

2025-05-05

暂无更新

本共识旨在为临床实践提供切实可行的可操作性建议和专业指导。 本共识适用于影像科医师、护士、技师及临床医师和护士。

临床试验用药品(试行) 政策 其它

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

共200条页码: 1/14页15条/页