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欧洲对创伤后急性大出血和凝固性凝血病管理的观点:2019年更新的欧洲指南摘要 指南 EN

2021-02-28

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伴有创伤诱发性凝血病(TIC)的非控制性出血仍然是多发伤后可预防死亡的最常见原因。快速识别并积极治疗是改善预后的关键。创伤性出血的治疗始于现场,需要手动加压,使用止血带和(非)商品骨盆吊带,并迅速转移

生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则 指南 CN

2021-02-18

国家药品监督管理局(NMPA)

生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则

2021年CUA和CUOG指南:去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的管理 指南 EN

2021-02-10

加拿大泌尿外科协会(CUA,Canadian Urological Association)

2021年加拿大泌尿外科协会(CUA)-加拿大泌尿肿瘤学小组(CUOG)指南:去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的管理

基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)

静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-02-10

国家药品监督管理局(NMPA)

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)

经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则(2020年) 指南 CN

2021-02-07

国家药品监督管理局(NMPA)

为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究,提高经口吸入制剂仿制药物的可及性,药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

2020 AACA意见书:急性心肌梗死的质量指标 指南 EN

2021-02-07

急性心血管保健协会(AACA,Acute Cardiovascular Care Association)

2021年2月,急性心血管保健协会(AACA)更新发布了急性心肌梗死的质量指标。本文是对2017年版急性心肌梗死质量指标的更新,专家组依据最新的知识和积累的经验,制定了急性心肌梗死管理的最新质量指标,

治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则 指南 CN

2021-02-05

国家药品监督管理局(NMPA)

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

贝那普利氢氯噻嗪片基层临床应用全科专家共识 共识 CN

2021-02-05

中国医师协会全科医师分会

固定配比的单片复方制剂已被证明可提高高血压患者治疗的依从性和血压控制率、改善患者预后。贝那普利氢氯噻嗪片用于治疗高血压已在国内外应用多年,积累了大量临床应用证据和经验,在基层高血压的治疗和管理中起到了

成人糖尿病患者血压管理专家共识 共识 CN

2021-02-04

上海市医学会(ShangHai Medical Association)

本共识建议成人糖尿病患者高血压的诊断标准为收缩压&ge;140mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压&ge;90mmHg,血压控制目标为<130/80mmHg,老年患者或血压不易

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-02-04

国家药品监督管理局(NMPA)

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(征求意见稿)

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