13三体或18三体儿童先天性心脏病的手术修复建议仍然存在争议，本文主要针对13三体或18三体儿童伴先天性心脏病的护理提供指导建议。
《2023年美国肝病学会实践指南： 慢加急性肝衰竭和肝硬化危重症患者管理》摘译
指南
英译中
2024-04-14
该指南对ACLF的定义、预测模型、肝硬化合并ACLF和/或危重症患者脏器功能衰竭管理等进行了详细地阐述，本文对其要点进行摘译。
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
其它
CN
2024-04-10
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
FDA行业指南草案：膳食补充剂新膳食成分通知主文件
指南
EN
本指南中的建议扩展并取代了FDA修订后的指南草案《膳食补充剂：新的膳食成分通知和相关问题》（2016年修订的指南草案）中与主文件相关的建议。
FDA指南：以电子方式提交来自IND豁免BA / BE研究行业指南的快速安全报告
指南
EN
本指南为支持简化新药申请（ANDA）2而进行的研究性新药（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件报告系统（FAERS）提交了快速个案安全报告（ICSR）的说明。
医疗管理人员在赛事中提供安全建议和护理，这些赛事考虑到了大量参与者、预期的受伤和疾病、多变的环境、重复的比赛或比赛以及不同运动能力的混合年龄组。
FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性
指南
EN
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
2024 AHA科学声明：实现心力衰竭护理公平的实施科学
其它
EN
2024-04-01
指南指导的药物治疗和指南指导的非药物治疗可改善心力衰竭（HF）患者的生活质量和生存率，但符合条件的患者，尤其是女性和来自代表性不足的种族和族裔群体的个人，通常不接受这些治疗。
2024 AHA科学声明：探索将以人为本的护理领域纳入护理干预的中风过渡
其它
EN
2024-04-01
背景： 中风恢复连续体的医疗保健团队有责任支持护理过渡并返回社区。理想情况下，个体化护理将考虑患者和家属的偏好、最佳可用证据和医疗保健专业人员的意见。
脊髓电刺激管理慢性疼痛中美专家共识(2024)
共识
CN
2024-03-30
本共识根据美国预防服务工作组分级指南，给出了相应的净获益证据等级和推荐强度，为SCS在慢性疼痛治疗中的应用提供了最新依据。
FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南
指南
EN
本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。
FDA指南：牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 （510（k）） 提交
指南
EN
本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议，以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知（510（k））提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。
