可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-04-10
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南
指南
CN
2024-04-09
该指南涵盖了老年性骨质疏松症中西医结合诊断及治疗，旨在规范和提高我国老年性骨质疏松症中西医结合的临床诊疗水平， 保障我国老年人群的健康。
2024-04-08
本文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读，以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。
2型糖尿病中医防治指南
指南
CN
2024-04-08
根据专家共识分别确定循证病证结合诊断、病证结合治疗和病证结合康复等措施，以更有针对性地指导临床实践。欢迎各学术团体积极组织制定相关标准、指南、共识、规范，本刊及时组织行业专家论证发布。
运动系统损伤外用NSAIDs治疗的临床实践指南（2024版）
指南
CN
2024-04-07
本指南旨在为骨科、运动医学、康复医学、体育科学等从业人员在运动系统损伤治疗中提供循证依据，以促进外用NSAIDs更加规范、合理使用。
多发性骨髓瘤全身磁共振成像检查专家共识
共识
CN
2024-04-03
为了规范和指导我国WB-MRI检查在MM中的临床应用，我国相关领域专家在参考国内外相关文献基础上，结合我国临床实际需求，起草了本专家共识，以促进WB-MRI检查在MM中的普及和规范化使用。
FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南
指南
EN
本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。
头颈部血管瘤及脉管畸形手术治疗专家共识
共识
CN
2024-03-29
从头颈部血管瘤及脉管畸形的临床诊断及术前准备、手术适应证及策略、术后护理及观察、术后常见并发症及处理、随访及社会心理支持等方面，制定此专家共识，以帮助和指导相关专业的医师开展规范化手术治疗。
高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2024-03-28
为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》，现予发布。
