2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
2023-12-25
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。
2023-12-06
近几十年来，数字引导治疗(DGT)作为一种现代计算机辅助技术被提倡用于治疗牙髓疾病。本文主要介绍DGT的病例选择、一般工作流程、评价及影响因素等。
2023-11-27
在心电图的自动分析和诊断中，各个步骤都进行复杂的计算机处理，心电图机制造商基于自己的概念构建了自动诊断系统。这种心电图的计算机诊断被广泛用于在实际临床实践和医疗检查中提供特别有用的信息。
2023-11-27
在心电图的自动分析诊断中，复杂的计算机处理是分步骤进行的，心电图机生产厂家根据自己的概念构建了自动诊断系统。本文主要本文列举了一些不适当的自动诊断实例，讨论了不适当自动处理的实际情况及其存在的问题。
2023-11-10
支气管扩张的特征是慢性咳嗽和咳痰，反复呼吸道感染和计算机断层扫描(CT)支气管扩张的证据。本文主要针对儿童、青少年和成人慢性化脓性肺病和支气管扩张的管理提供声明建议。
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-08-03
为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
心脏计算机断层扫描(cardiac CT)领域不断发展，但该领域的术语并不统一。本文主要更新了一套与心脏CT相关的临床和研究活动中常用的医学术语标准。
关于人工智能衍生的计算机辅助检测 (CAD) 软件的基于证据的建议，用于检测和测量 CT 扫描图像中的肺结节。
随着应用的增加和技术的不断发展，心脏的应用范围不断扩大。该领域使用的术语以前是在2006.1年度心脏病专家、医学物理学家和放射科医生一致同意的情况下统一的，重新召集了一个有关键利益相关
2023 ACC/AHA/ASE/ASNC/ASPC/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS报告：慢性冠状动脉疾病的检测和风险评估的多模态适当使用标准
共识
EN
2023-05-25
本文是对于先前发布的放射性核素成像、应激超声心动图(echo)、钙评分、冠状动脉计算机断层血管造影(CCTA)、应激心脏磁共振(CMR)和SIHD侵入性冠状动脉造影的适当使用标准(AUC)的更新。
2023-03-22
本标准规定了锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于CBCT设备的质量控制检测，包括口腔CBCT设备、具有CBCT功能的C形臂血管
2023-03-15
目的 检索并总结多囊卵巢综合征(PCOS)患者焦虑、抑郁筛查及管理的相关证据。方法 按照“6S”金字塔模型，利用计算机检索Up To Date、BMJ Best Practic
