本指南文件为诊断超声系统和换能器的 510(k) 提交提供了详细建议。除了概述某些诊断超声设备的监管方法外，本指导文件还描述了 FDA 不打算强制执行新上市前通知 (510(k)) 要求的诊断超声设备
本简报中描述的技术是Accuro。这是一种手持式超声设备，用于指导位置、角度和针插入深度，用于实施硬膜外麻醉或脊髓麻醉,该设备的创新之处在于，它是手持式的，与传统超声技术相比，需要的训练更少。
在本简报中描述的技术是PIUR TUS(三维断层超声)。它用于腹主动脉瘤(AAA)监测和腔内动脉瘤修复(EVAR)内漏检测或监测。这项技术的创新方面是可以与任何超声设备一起使用的3D成像。这可以将图像
2019-08-20
高频皮肤超声技术是传统超声技术的延伸，20～75 MHz的高频超声拥有更高的分辨率和更适合皮肤组织的穿透深度，在皮肤科疾病中具有广阔的应用前景。特别是对于各种良/恶性皮肤肿瘤，高频超声可以提供丰富的无创诊断依据，并且可以提供肿瘤累及范围、浸润深度等信息，为治疗方案的选择提供依据。对于一些炎症性疾病，高频超声可以对其累及范围进行检测，并提供治疗前后疾病发展转归的客观信息。随着高频超声设备的进一步普及
2019-02-20
欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB,European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology)
2019年2月，欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB)发布了手持超声设备的应用意见书，文章主要评估可手持超声设备的应用现状，包括腹部超声、儿科超声、靶向超声心动图和心脏超声等，并报告了最常用的临床应用意见。
2018年10月，欧洲协会心血管影像协会(EACVI)发布了手持超声设备的应用的立场声明。随着超声心动图技术的不断进展，手持式超声设备已经逐步发展。本文主要针对手持式超声设备的应用提供指导建议，包括适应证，操作，数据管理存储等。
在2001年，美国超声心动图协会(ASE)发表了一篇为超声技师进行心脏超声造影操作的指导性文章。该文章主要关注超声技师在以下四个方面的角色：对微泡理化特性及超声设备的理解，认识对比剂应用的适应症，必要时建立静脉注射的特权，以及对比剂输注或注射的书面政策的制定。本文的目的在于更新超声技师在这四个方面的进展以及提供在超声心动图室内应用对比剂的优化提示。这包括盐水对比剂及左心对比剂的优化应用，以及安全信
