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【中文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

【英文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

2015 CPIC指南: UGT1A1和阿扎那韦处方 其它

2015年11月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)发布了 UGT1A1和阿扎那韦处方指南,目的是为临床UGT1A1基因测试提供信息,从而指导阿扎那韦处方用药。

【英文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1) 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

【中文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1) 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

2023 S1 指南:甲癣 指南 其它

德国 S1 指南更新的目的是简化适当诊断和治疗的选择和实施。该指南基于现行国际指南和指南委员会专家进行的文献综述结果。

2024 ADA声明:复合GLP-1和双GIP/GLP-1受体激动剂 共识 其它

本文的主要目的是指导医疗保健专业人员和糖尿病和/或肥胖患者在这些药物不可用的情况下促进最佳护理和药物使用安全。

【中文版】ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》(网上征求意见) 其它

ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

2026 CERSI-PGx指南:UGT1A1基因型检测用于伊立替康 指南 其它

2026-07-02

暂无更新

本指南契合国际同类规范,临床医师仍需个体化权衡利弊,优化方案兼顾疗效与用药安全。

运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》。

【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

2022 S1 指南:卡波西肉瘤 指南 其它

卡波西肉瘤 (KS) 是一种罕见的恶性多房血管疾病,起源于淋巴管内皮细胞,主要影响皮肤和黏膜,但也影响淋巴系统和内脏器官,如胃肠道、肺或肝。KS 的五种流行病学亚型具有不同的临床过程和预后,在特定人群

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