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中药系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA-CHM)解读 解读 CN

2023-11-25

暂无更新

本文结合研究实例,详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点,帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节,以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。

关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 政策 CN

经安全性评估及试点生产经营,现将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第55号) 指导原则 CN

本指导原则旨在丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药。

关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。

关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》。

关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

满足新形势下中药研发和质量控制的要求,促进中药高质量发展,药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,规范中药特征图谱的研究,明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》。

关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知 指导原则 CN

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号) 指导原则 CN

国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》。

中药有效成分调控代谢重编程抗肿瘤研究进展 其它 CN

2023-10-09

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肿瘤细胞代谢重编程的关键过程以及中医药调控肿瘤代谢重编程的研究进展。

关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。

老鹳草属药用植物鞣质成分及防治阿尔茨海默病研究进展 其它 CN

2023-09-27

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对中药老鹳草属中多种鞣质组分及其在防治阿尔茨海默病方面的研究进行综述,并通过探讨中药老鹳草属植物中的鞣质组分及其作用机制,筛选出潜在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病的药物组分。

《中药饮片临床应用规范》解读 解读 CN

2023-07-31

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该文对该团体标准进行详细解读,以期规范中药饮片处方开具,促进中药饮片临床应用的安全性与有效性,提高中药饮片临床应用水平。

《中药饮片处方用名规范》解读 解读 CN

2023-07-28

暂无更新

该文对该团体标准进行了详细解读,以期促进该规范落地实施,推动中医药的学术交流及标准化进程。

中药饮片标签撰写指导原则(试行) 政策 CN

为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》,指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期,国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》。

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