药物临床试验 信息安全·广东共识（2023年版）
共识
CN
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
2023-03-08
1 药品临床综合评价背景 随着我国医药卫生体制改革政策的不断深入与完善，大量创新药、仿制药上市，为此国家卫生行政部门加强了对药品临床综合评价工作的重点部署，引导和推动相关主体规范开展药物临床综合评价[
2023-03-03
围手术期出血是外科手术常常面临的一个棘手问题，也是影响手术后快速康复的一个重要原因~([1])。血小板是直接参与血块形成和炎症调节的血细胞，其主要功能是参与机体的凝血和止血。血小板减少导致患者出血、输
2023-01-10
奈玛特韦/利托那韦片（帕罗韦德，Paxlovid）为复方抗病毒药物，由奈玛特韦（主要活性成分）和利托纳韦（CYP3A抑制剂）组成，被批准用于感染新型冠状病毒（SARS-CoV-2）后发病5天内的轻、中
2022-12-07
2022 年3 月，国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》（以下简称《诊疗方案（第九版）》）将奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗两种新上市药物纳入抗病毒药物方案，2022 年4 月，
2022-11-30
广东省药学会根据临床权威指南和国内外说明书内容撰写了本用药指引，详细介绍了 JAKi 的作用机制，便于临床药师掌握其相关药学特性和现有临床证据，更好地服务于临床药学监护。
2022-11-30
鉴于中国已上市的原研 ACEI 类药物各项研究数据比较完整，本共识以其作为评价代表，作为评价方法学的案例展现，旨在为各医疗机构后续开展 ACEI 类药物临床快速综合评价提供参考。
2022-11-26
1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值，2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号），2021年国家卫生健康委进一步制定了
2022-09-02
卵巢癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤之一，发病率居女性生殖系统肿瘤第三位，病死率居首位。据2020年统计，中国每年新发病例约5.5万例，且逐年增加，死亡病例约3.8万例。由于缺乏有效的筛查手段，且早期患
2022-09-02
临床试验知情同意的规范实施需要评估受试者的知情同意能力及民事行为能力，处于弱势或存在脆弱性的受试者可能存在知情同意能力受影响的情形。一方面，任何人不应剥夺其参加临床试验的机会，另一方面，应采取无障碍知
2022-08-19
广东省药学会2015年提出由药师负责围手术期的用药工作理念，并将负责外科药学工作的药师称之为外科药师（surgical pharmacist）；2021年提出要构建外科药师的知识体系—&m
2022-08-18
近年来，随着我国医改工作的不断深入与完善，以及我国药品研发水平的不断提升，国家卫生行政部门要求进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作。通过药品的临床综合评价的工作部署，开展与指导药品遴选工作，从
2022-08-16
药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，促进药品回归临床价值，按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕8
2022-08-12
质子泵抑制剂口服剂快速卫生评价背景随着社会的变革及环境的变化，人们的起居生活变得不规律，饮食结构也越来越复杂化和多元化。各种刺激性因素如药物刺激、吸烟、酗酒、情绪波动、精神紧张等，随之而来的消化性疾病
