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新生血管性年龄相关性黄斑变性的治疗:中国台湾专家共识 共识 EN

2021-07-14

中国眼科相关专家组(统称)

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 是导致不可逆转视力丧失的主要原因,本文主要针对nAMD的诊断,评估,治疗以及后续管理策略提供共识建议。

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-13

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,

晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-11

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,抗血管生成类靶向药物、免疫检查点抑制剂等新药的使用,对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。为给业界人员在临床研发路径和临

2021 EADV指南:黏膜类天疱疮的诊断和管理(第1部分) 指南 EN

2021-07-10

欧洲皮肤病与性病学会(EADV,European Academy of Dermatology and Venereology)

2021年7月,欧洲皮肤病与性病学会(EADV)发布了黏膜类天疱疮的诊断和管理指南,黏膜类天疱疮(MMP)是一组自身抗体介导的表皮下大疱性疾病,其特征是慢性病程,主要累及黏膜,易形成瘢痕。本文主要针对

2021 TSOC专家共识:法布里病心脏表现的临床特点、诊断和临床管理 共识 EN

2021-07-10

台湾心脏病学会(TSOC,Taiwan Society of Cardiology)

法布里病是α-半乳糖苷酶A(α-Gal A)的基因突变导致的X染色体遗传性多系统溶酶体贮积病。本文主要针对法布里病心脏表现的临床特点、诊断和临床管理形成目前的专家共识。

2021 年欧洲骨髓瘤网络关于多发性骨髓瘤的共识声明:如何区分(和管理)Dr. Jekyll and Mr. Hyde 共识 EN

2021-07-08

欧洲骨髓瘤网络(EMN,European Myeloma Network)

根据更新的 IMWG 标准,冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM) 是一种无症状的浆细胞疾病,其特征是 M 成分 >3 g/dl,骨髓浆细胞浸润 >10%/<60%,并且没有任何骨髓瘤定义事

2021 ACR/VF指南:结节性多动脉炎的管理 指南 EN

2021-07-08

美国风湿病学会(ACR,American College of Rheumatology)

2021年7月,美国风湿病学会(ACR)、血管炎基金会(VF)共同发布了结节性多动脉炎的管理指南,结节性多动脉炎(PAN)是一种系统性坏死性血管炎,主要累及中型血管。本文主要针对PAN的管理提出了16

2021 ACR/VF指南:巨细胞动脉炎和大动脉炎的管理 指南 CN

2021-07-08

美国风湿病学会(ACR,American College of Rheumatology)

2021年7月,美国风湿病学会(ACR)联合血管炎基金会(VF)共同发布了巨细胞动脉炎和大动脉炎的管理指南。巨细胞动脉炎(GCA)和大动脉炎(TAK)是主要影响大中型血管的系统性血管炎,本文主要针对G

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-08

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

安全性参考信息示例(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-08

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

根据《药品注册管理办法》第二十八条,对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应,申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

中国养老机构居民血糖标准管理临床专家共识(2021版) 共识 EN

2021-07-07

中国老年协会内分泌代谢病学组

随着人口结构的变化,越来越多的老年人选择在养老机构度过他们的退休生活。养老机构中的老年人普遍患有各种老年综合征,包括日常生活活动能力下降、认知功能障碍、虚弱、合并症和多重用药,这使他们容易受到低血糖和

2021 AHA科学声明:儿童心肌炎的诊断和管理 指南 EN

2021-07-07

美国心脏协会(AHA,American Heart Association)

2021年7月,美国心脏协会(AHA)发布了儿童心肌炎的诊断和管理科学声明,心肌炎仍然是儿科的临床挑战,本文主要探讨了目前儿童心肌炎领域的相关知识和临床管理的内容。

在 COVID-19 大流行期间管理血液学和肿瘤学患者:临时共识指南 2020 共识 EN

2021-07-05

澳大利亚癌症委员会(CCA,Cancer Council Australia)

简介:大流行性冠状病毒 SARS-CoV-2 会导致 COVID-19,这是一种可能危及生命的呼吸道疾病。癌症患者可能由于恶性肿瘤和/或治疗而导致免疫力下降,并且患严重 COVID-19 的风险可能升

2021 WSES意见书:既往无手术和已知疾病者肠梗阻的诊断和管理 指南 EN

2021-07-03

世界急诊外科学会(WSES,World Society of Emergency Surgery)

2021年7月,世界急诊外科学会(WSES)发布了既往无手术和已知疾病者肠梗阻的诊断和管理意见书。本文主要目的是评估现有的关于既往无手术和已知疾病者肠梗阻的诊断和管理的证据。

克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-02

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为进一步规范和指导克罗恩病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

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