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2022 NICE 医疗技术创新简报:PromarkerD 用于预测 2 型糖尿病患者患糖尿病肾病的风险 [MIB312] 指南 EN

NICE 开发了一份关于PromarkerD 的医疗技术创新简报 (MIB),用于预测 2 型糖尿病患者患糖尿病肾病的风险。

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8(R1):临床研究的一般考虑》 解读 CN

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读,并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论,旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。 

小鼠非淋巴组织的 DC 制备和流式细胞术分析指南 指南 EN

本文是树突状细胞指南文章系列的一部分,该系列文章提供了一系列最先进的方案,用于小鼠和人类树突状细胞 (DC) 的制备、流式细胞术表型分析、生成、荧光显微镜和功能表征) 来自淋巴器官和各种非淋巴组织。

2022 JAMA 试验方案中报告结果指南 指南 CN

2022-12-13

JAMA

试验方案中有关研究结果的完整信息对于获得监管批准、确保标准化试验进行、减少研究浪费、提供方法透明度以促进试验复制、批判性评估、对试验结果的准确报告和解释以及知识合成至关重要。

成人静脉血液标本管理的证据总结 文档 CN

在临床应用时,需要充分考虑临床情景,结合专业人士的判断及病人的意愿,遵循个体化原则,分析证据应用的障碍因素及促进因素,审慎地将证据应用于临床实践中。

FDA 指导文件:建立生物等效性的统计方法 指南 EN

本指南就如何满足所有药品的第 320 部分的规定提供了建议。

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读 解读 CN

本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。 

营养学队列研究证据质量分级系统NutriGrade的解读 解读 CN

本文旨在介绍Nutri Grade分级系统的基本原理、具体内容及应用方法,并列举实例,为相关研究者提供参考。 

依据TIDieR制订护理研究方案报告及案例解读 解读 CN

概述描述干预措施的模板和报告规范(TIDieR)的主要内容及国内外应用现状,结合课题组构建的盆底肌干预方案对TIDieR的12个条目举例说明,并提出建议,旨在为我国学者应用TIDieR提供参考。

组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

贝叶斯分析报告指南(BARG) 指南 EN

2022-11-16

Equator Network

贝叶斯分析报告指南

2 型糖尿病胰岛素抵抗细胞和动物模型指南 指南 EN

该模型构建指南有助于揭示T2D的发病机制,为IR相关疾病的药物筛选和开发研究提供依据。

2022 EAACI指南:小鼠和人类 DC 生成指南 指南 EN

本文提供了从不同细胞来源(例如小鼠 BM 和 HoxB8 细胞,以及来自脐带血、BM 和外周血或外周血的人 CD34 +细胞)制备和成功生成小鼠和人类 DC 的协议

细胞模型中生物活性物质的抗糖尿病测定指南 指南 EN

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。胰岛素抵抗(IR)和胰岛素分泌不足是糖尿病的重要病理生理基础和显着特征。

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