药械指南-MedSci.cn

抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）政策 CN

2023-04-27

为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。

三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求其它 CN

2023-04-26

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。

三磷酸腺苷二钠注射剂说明书修订要求其它 CN

2023-04-26

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。

《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》其它 CN

2023-04-26

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑>实施建议》。

维生素B6注射剂安全性风险分析及建议共识 CN

2023-04-26

分析维生素B6注射剂(维生素B6注射液、注射用维生素B6)的安全性风险，为临床合理用药提供参考。