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2023年国家医疗器械抽检复检工作要求
政策
CN
2023-03-28
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》，2023年国家医疗器械抽检复检工作要求详见文件。
2023 EFLM/EASI/ICAP建议：抗核抗体检测
共识
EN
抗核抗体(ANA)对各种自身免疫性疾病的诊断具有重要意义，通常用HEp-2细胞间接免疫荧光法(IFA)进行检测。本文通过回顾了当前的文献，主要针对ANA检测的方法学方面提出建议。
中国实体器官移植手术部位感染管理专家共识（2022版）
共识
CN
2023-01-15
本共识聚焦SSI管理基本原则、流行病学与危险因素、特殊病原体感染管理和诊断技术等方面内容，汇聚全国器官移植学、感染病学、重症医学、检验医学和临床药学等多学科专家意见，系统阐述我国器官移植SSI管理相
化妆品抽样检验管理办法
政策
CN
2023-01-11
为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，现予公布，自2023年3月1日起施行
关于发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告
政策
CN
2023-01-11
《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》。
临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、 游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、 促甲状腺激素
标准
CN
2022-12-29
本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释，有
化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203）
政策
CN
2022-11-18
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
《国际指南：静脉注射免疫球蛋白在治疗Rh和ABO新生儿溶血病中的作用》解读
解读
CN
2022-11-15
本文对该指南进行解读，拟为国内同行提供参考。本指南解读由新生儿科医生、检验科输血科专家、统计学人员组成的研究团队完成。
