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注射用血栓通(冻干) 治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识 共识 CN

不稳定型心绞痛属于急性冠状动脉综合征,是临床上的高危疾病,也是常见病和高发病,给全社会带来沉重的公共卫生负担和经济负担,其防治刻不容缓。

中药配方颗粒调剂技术规范专家共识(2022年版) 共识 CN

中药配方颗粒自2001年7月国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》(国药监注[2001]325号)中被正式命名;2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,并陆续批准企业试点生产。中药

中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿) 指导原则 CN

根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定,为进一步完善中药饮片的标签管理,引导中药饮片生产企业规范包装标识,国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈,开展课

中药饮片标签内容撰写指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

中药饮片标签内容撰写指导原则(征求意见稿)

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)

海派冬病夏治穴位贴敷防治儿童呼吸系统疾病专家共识(2022) 共识 CN

冬病夏治穴位贴敷疗法是指在夏季“三伏”时节,选用适当中药经过一定流程制成中药外用制剂,贴敷到相应穴位,以治疗和预防疾病的一种外治疗法,又称“三伏灸”。

中药通心络防治急性ST段抬高型心肌梗死心肌无再流中国专家共识(2022年) 共识 CN

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)发病凶险,病死率高,心肌梗死后无再流现象的发生严重影响患者近远期预后,迄今国际指南对心肌无再流和再灌注损伤的多种防治措施均未有明确推荐。近年研究显示,通心络能够有

注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识 共识 CN

中国药学会中药临床评价专业委员会邀请来自全国相关研究领域专家,对注射用血栓通(冻干)基本信息、药理作用、临床研究等进行系统性梳理回顾与总结,讨论并起草了《注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明 政策 CN

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明

《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)》起草说明 政策 CN

《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及配套技术文件意见 意见反馈表 政策 CN

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及配套技术文件意见 意见反馈表

FDA 指导文件:评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项 指导原则 EN

本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议,以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿) 政策 CN

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)

《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)》起草说明 政策 CN

《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)》起草说明

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告 意见反馈表 其它 CN

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿) 意见反馈表

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