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《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》 政策 CN

国家药监局信息中心编制了《药品监管信息化标准体系》征求意见稿。现向社会公开征求意见。

药物临床依赖性研究技术指导原则(试行) 其它 CN

药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》(

“十四五”卫生健康人才发展规划 政策 CN

为进一步加强卫生健康人才队伍建设,为健康中国建设提供强有力的人才支撑,国家卫健委制定了《“十四五”卫生健康人才发展规划》。

《疫苗生产流通管理规定》 CN

2022-07-08

暂无更新

根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》,现予发布

《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》 CN

2022-06-27

暂无更新

加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型,尤其是疫苗上市许可持有人,需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录,因而制定本文件

美国临床和经济学评价研究所(ICER)2020-2023价值评估框架 指南 EN

美国临床和经济学评价研究所(ICER)2020-2023价值评估框架

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