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军事飞行人员鼻窦气压功能训练方法与评定指南(2022) 指南 CN

组织相关专家制定了“军事飞行人员鼻窦气压功能训练方法与评定指南(2022)”,以规范鼻窦气压功能训练的适应证、禁忌证、训练方法和评定原则。 

2022 共识文件:完美食欲症的定义和诊断标准 共识 EN

完美食欲症描述为对“正确”饮食的执念,但在世界范围还没有一个统一的定义。本文主要针对完美食欲症的定义和诊断标准达成共识。

湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见 共识 CN

2022年11月4日邀请近30余名专家对专家意见初稿进行审查,提出百余条修改意见。指导组和专家组对以上修改意见进行了多轮讨论,不断修订后最终形成定稿。

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家共识 共识 CN

2022-11-26

广东省药学会

1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80号),2021年国家卫生健康委进一步制定了

2022 WHO指南:疟疾(11月更新) 指南 EN

指南主要内容包括疟疾管理的更新,特别是为治疗简单的疟疾添加新分子和优化抗复发治疗的给药方案,还包括孕妇在内的特殊风险人群中使用抗疟疾药物的更新。

模型引导的华法林精准用药:中国专家共识(2022版) 共识 CN

本文还重点阐述了华法林药学服务路径中的具体实施步骤,以期推动模型引导的华法林精准用药的普及和发展。 

抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识 共识 CN

2022-11-23

中国药师协会

障临床合理使用国家组织集中采购药品提供个体化、精准化管理措施与指导性建议,实现国家组织集中采购药品采购与使用全流程精细化管理。

肥胖症互联网体重管理模式专家共识 共识 CN

本共识基于循证医学原则,通过系统梳理现有证据,旨在对有临床循证证据支持或经专家共识形成的肥胖症互联网体重管理模式做出推荐,为从事中医、西医及中西医结合体重管理工作的医师在临床实践中提供参考依据。

静配中心危害药品调配的环境建设与人员防护——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读文章 解读 CN

本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读,

国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第44号) 指导原则 CN

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价

国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第43号) 指导原则 CN

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价

国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第42号) 指导原则 CN

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价

组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

FDA 行业指南:在早期临床试验中研究多种版本的细胞或基因治疗产品 指南 EN

。本指南最终确定了日期为 2021 年 9 月的同名指南草案。包括如何组织和构建 IND、提交新信息和报告不良事件。

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